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国家药监局应急审批新型冠状病毒检测产品

来源:药监局网   日期:2020-03-18


近日,国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。上述产品获批上市,进一步扩大了快速检测试剂的供应,服务疫情防控需要。

截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个。

已批准新冠病毒检测试剂清单: